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迅數(shù)Z9/Z9 Plus抑菌圈(抗生素效價(jià))測(cè)量?jī)x

  • 更新時(shí)間:2024-05-08
  • 產(chǎn)品型號(hào):迅數(shù)Z9/Z9 Plus
  • 產(chǎn)品價(jià)格:

Z9 / Z9 Plus抑菌圈測(cè)量?jī)x是迅數(shù)科技2018年推出,以電子數(shù)據(jù)為主體,滿足國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)要求的抗生素效價(jià)分析系統(tǒng)。
Z9(基礎(chǔ)型) 和 Z9 Plus(高配型)均采用經(jīng)典設(shè)計(jì)的全封閉懸浮式暗視野照明、長(zhǎng)壽命的LED結(jié)構(gòu)光、并配置抑菌圈測(cè)量和抗生素效價(jià)分析兩套軟件。
為滿足客戶對(duì)影像細(xì)節(jié)的需要,Z9 Plus首次采用4/3英寸大面陣CMOS芯片工業(yè)相機(jī),搭配1

品牌SHINESO/迅數(shù)科技分辨率150lp/mmmm
計(jì)數(shù)速度1s像素1600萬(wàn)像素
典型配置全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)
  • 晶銳懸浮式暗視野照明---突顯抑菌圈

抑菌圈自動(dòng)識(shí)別的關(guān)鍵是準(zhǔn)確找到抑菌透明區(qū)域與底層菌的“邊界線”。迅數(shù)的懸浮式暗視野系統(tǒng),采用壽命長(zhǎng)達(dá)10萬(wàn)小時(shí)的LED燈珠列陣,側(cè)逆光照明,使得透明的抑菌圈構(gòu)成“黑背景”,與周邊灰白色的菌層形成高反差,大大增強(qiáng)了圖像的對(duì)比度。

 

  • 高清成像---保證重復(fù)測(cè)量精度

抗生素效價(jià)分析及重復(fù)測(cè)量的精度,取決于數(shù)字影像畫質(zhì),而鏡頭與相機(jī)的組合對(duì)畫質(zhì)至關(guān)重要。Z9 Plus采用光學(xué)分辨率達(dá)150LP/mm的大靶面定焦鏡頭,將通透 無(wú)畸變的光信號(hào)通過4/3英寸大面陣CMOS芯片相機(jī),轉(zhuǎn)為高清細(xì)膩的抑菌圈數(shù)字圖像。

 

  • 數(shù)據(jù)安全架構(gòu)設(shè)計(jì)--實(shí)現(xiàn)有效的審計(jì)追蹤

依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范“計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)”要求,設(shè)計(jì)“系統(tǒng)、操作、復(fù)核”三重架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限。同時(shí)以 “防篡改技術(shù)”、“測(cè)試流程智能重構(gòu)技術(shù)”實(shí)現(xiàn)電子數(shù)據(jù)的審計(jì)追蹤。

 

  • 抑菌圈精確測(cè)量

運(yùn)用Szone多模式抑菌圈測(cè)量算法,適合不同類型的抑菌圈測(cè)量。

底層菌濃度合適,分布均勻,抑菌圈通透,邊緣清晰而圓潤(rùn)時(shí),可采用“自動(dòng)檢測(cè)”算法,實(shí)現(xiàn)基于輪廓的精確邊緣檢測(cè)。

 以棉簽涂抹底層菌時(shí),形成的抑菌圈邊緣不整齊,常呈鋸齒狀,可采用“擬圓逼近”算法,用封閉的圓形擬合逼近,從而測(cè)出抑菌圈的輪廓。

 

  • 邊界模糊的抑菌圈測(cè)量

當(dāng)抑菌圈邊界呈模糊的過渡帶,或多個(gè)抑菌圈在平皿形成交疊,選用“人工檢測(cè)”按鈕。任意點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn),構(gòu)成圓形測(cè)量圈。

  • 抗生素效價(jià)測(cè)定

提供一劑量法、二劑量法、三劑量法及合并計(jì)算。一劑量法符合美國(guó)藥典,二劑量法和三劑量法符合中國(guó)藥典2015版。儀器重復(fù)性自檢,測(cè)量相對(duì)誤差≤0.002mm;均勻性自檢,相對(duì)誤差≤0.1%。

 

  • 紙片法藥敏分析模塊(單獨(dú)選購(gòu))

以美國(guó)CLSI頒布的“抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”為依據(jù),自動(dòng)、精確測(cè)量抑菌圈直徑,通過細(xì)菌類別、抗菌藥物等選項(xiàng),快速獲取細(xì)菌耐藥性判別。

 

  • 舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)(單獨(dú)選購(gòu))

適用于乳制品中是否添加β-內(nèi)酰胺酶的檢測(cè)。通過純水驗(yàn)證、平行樣本檢測(cè)、平均值計(jì)算,可智能判別β-內(nèi)酰胺酶陽(yáng)性或陰性。

 

  • 單向免疫擴(kuò)散

根據(jù)抗原抗體結(jié)合原理,瓊脂中的抗原沿圓孔邊緣呈放射性擴(kuò)散,與凝膠中的抗體進(jìn)行均勻結(jié)合,迅數(shù)高精度測(cè)量算法能夠精確識(shí)別免疫沉淀環(huán)的外緣形狀,使測(cè)量工作變得事半功倍。

 

  • 抗菌、抑菌活性分析

對(duì)平皿上各種圈、環(huán)進(jìn)行測(cè)量,是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常見有:紙片擴(kuò)散法、牛津杯法、瓊脂柱法、打孔法、點(diǎn)種法。迅數(shù)的抑菌圈測(cè)量模塊,為菌種篩選提供了高通量的數(shù)字分析手段。

 

主要功能與技術(shù)指標(biāo)

  • 照明系統(tǒng)

1.   光源

Ø  可見光:高亮三色LED結(jié)構(gòu)光

Ø  254nm紫外:用于腔體消毒、紫外誘變 (高配型)

2.   光路與照明控制

Ø  全封閉暗箱:消除環(huán)境雜散光干擾

Ø  上光源:場(chǎng)景式360°柔性無(wú)影光照明

Ø  下光源:晶銳懸浮式暗視野照明

Ø  上光、下光、雙光,自由切換

  • 數(shù)字成像

Ø  高清定焦鏡頭

Z9(基礎(chǔ)型): 500萬(wàn)像素高清鏡頭,分辨率150 lp/mm

Z9 Plus(高配型):16mm大靶面 高清定焦鏡頭,分辨率150 lp/mm

 

Ø  工業(yè)相機(jī)

Z9(基礎(chǔ)型):1/2英寸彩色CMOS傳感器、1600萬(wàn)像素、USB3.0

Z9 Plus(高配型):4/3英寸大面陣CMOS傳感器、1600萬(wàn)像素、USB3.0

 

  • 抑菌圈分析模塊

1.   Szone 抑菌圈多模式測(cè)量技術(shù)

Ø  自動(dòng)檢測(cè):基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測(cè),適合邊緣清晰、銳利的抑菌圈

Ø  擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、圈不圓整的抑菌圈 

Ø  人工檢測(cè):鼠標(biāo)點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn)成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈

2.   抗生素效價(jià)測(cè)定

Ø  一劑量法效價(jià)檢測(cè)--適合美國(guó)藥典; 二劑量法、三劑量法效價(jià)檢測(cè)及合并計(jì)算--適合中國(guó)藥典2015版

Ø  重復(fù)性自檢:相對(duì)誤差≤0.01%、重復(fù)測(cè)量精度 ≤0.002mm

Ø  均勻性自檢:相對(duì)誤差≤0.1% 效價(jià)重復(fù)測(cè)量相對(duì)誤差≤0.3% 臺(tái)間測(cè)量差異≤0.2%

3.    標(biāo)定與邊緣探測(cè)

Ø  默認(rèn)標(biāo)定:儀器出廠時(shí)設(shè)置

Ø  用戶自定義標(biāo)定:根據(jù)培養(yǎng)皿和瓊脂高度,用戶可進(jìn)行微調(diào)標(biāo)定

4.   輔助功能

Ø  圖像調(diào)節(jié):灰度圖、負(fù)相圖轉(zhuǎn)換;RGB分量調(diào)節(jié)

Ø  圖像增強(qiáng):圖像自適應(yīng)增強(qiáng)、菌落邊緣銳化、背景平整

Ø  圖像濾波:圖像高通濾波、低通濾波、高斯濾波、中值濾波、隊(duì)列濾波

Ø  邊緣檢測(cè):菌落Sobel檢測(cè)、Robert檢測(cè)、Laplace檢測(cè)、垂直-水平檢測(cè)  

Ø   形態(tài)學(xué)運(yùn)算:腐蝕、膨脹、開運(yùn)算、閉運(yùn)算

Ø  文字嵌入:中英文文字輸入,字型、大小、顏色可調(diào)

Ø  圖形嵌入:直線、矩形、圓形、任意多邊性圖形繪制、嵌入

 

  • 數(shù)據(jù)安全與管理

1.    “系統(tǒng)、操作、復(fù)核”三重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實(shí)

  • 系統(tǒng)管理員(最高層):負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。
  • 操作員:負(fù)責(zé)抑菌圈的測(cè)量、修正、形成電子報(bào)告、遞交審核、對(duì)審核通過后的文件進(jìn)行報(bào)告打印。
  • 復(fù)核員:負(fù)責(zé)對(duì)操作員遞交的測(cè)試報(bào)告進(jìn)行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程,但無(wú)權(quán)修改;對(duì)“審核通過”的報(bào)告進(jìn)行存檔,以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實(shí)性。

2.   數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出

  • 以電子數(shù)據(jù)為主,記錄:樣本來源、編號(hào)、平皿圖片、測(cè)量值、參數(shù)設(shè)置等情況,確保記錄信息完整。
  • 滿足質(zhì)量審計(jì),存儲(chǔ)的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excel格式打印輸出

3.   防篡改技術(shù)

  • 采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統(tǒng)自動(dòng)記錄在操作流程和測(cè)試報(bào)告中;所有操作日期、審核日期,由計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成,避免錯(cuò)填或偽造。
  • 全部操作流程,包括:抑菌圈圖片、測(cè)量工具、所用參數(shù)、測(cè)試所得的抑菌圈直徑等,由計(jì)算機(jī)自動(dòng)記錄在數(shù)據(jù)庫(kù)中,操作員無(wú)法進(jìn)行改動(dòng),為后續(xù)審計(jì)提供全部真實(shí)數(shù)據(jù)。

4.   測(cè)試流程的智能重構(gòu)技術(shù)

  • 復(fù)核員”打開“等待審核”的測(cè)試記錄,計(jì)算機(jī)自動(dòng)復(fù)原操作員的全部流程和測(cè)試環(huán)境,包括:當(dāng)時(shí)所測(cè)的培養(yǎng)皿圖片、測(cè)試結(jié)果、測(cè)量工具及所用參數(shù)等
  • 通過測(cè)試環(huán)境和測(cè)試流程的重現(xiàn),復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作,復(fù)核測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性,達(dá)到審計(jì)追蹤目的。

 

  • 儀器規(guī)格與配置

Ø  抑菌圈測(cè)量?jī)x主機(jī)1臺(tái)

Ø  抑菌圈測(cè)量軟件、抗生素效價(jià)分析軟件

Ø  品牌商務(wù)臺(tái)式電腦:雙核CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/21.5"高清屏,Windows 7系統(tǒng)以上

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